Форсига, табл. п.п.о. 10 мг, бл. 10, пач. картон. 3

Международное непатентованное наименование:

тетризолин

Код АТХ:

[S01GA02].

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

Состав на 1 мл

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,5 мг; вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулятор, производное имидазола, оказывает сосудосуживающее и антиконгестивное действие. Вазоконстрикторный эффект без вторичной реактивной гиперемии развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не всасывается.

Показания к применению:

Отек и гиперемия конъюнктивы при аллергических заболеваниях глаз или обусловленные воздействием химических или физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, детский возраст до 2 лет, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы.

Меры предосторожности:

С осторожностью

Артериальная гипертензия, аритмии, аневризма, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в т.ч. ишемическая болезнь сердца); период лечения ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Применение при беременности и кормлению грудью:

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение детьми:

Противопоказано детям до 2 лет.

Дозы и способ применения:

Местно. По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.

Если улучшение не наступило в течение 48 часов, дальнейшее применение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Побочное действие:

Мидриаз, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия, слезотечение, ощущение жжения в глазу, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманивание зрения.

Возможны системные эффекты: головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушения деятельности сердца, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: мидриаз, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, повышение артериального давления, отек легких, диспноэ, остановка сердца. Избыточное общее всасывание производных имидазола может привести к угнетению центральной нервной системы, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противоэпилептические средства. Для снижения артериального давления - фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместим с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином (возможность развития гипертензивного криза), ингаляционными анестетиками (напр. циклопропаном, галотаном и другими галогенированными анестетиками, которые могут вызвать фибрилляцию желудочков).

Формы выпуска:

Капли глазные 0,05 %. По 10 мл во флакон бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой с металлическим колпачком и контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с дозирующей насадкой и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Особые указания:

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

Если заболевание глаза не является препятствием для ношения контактных линз, их следует снять перед закапыванием препарата и установить примерно через 15 мин. Следует избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами, учитывая риск нарушения их прозрачности.

Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия глаз сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «мушек» перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами:

Если у пациента после применения препарата возникает затуманивание зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемомонт д.о.о., Черногория

81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28 4

E-mail: med@stada.ru