Максидекс кап глаз 0.1% 5мл

Препарат КСЕЛТИЦИН применяется по следующим показаниям:

Ревматоидный артрит

Препарат КСЕЛТИЦИН показан для лечения взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (хроническим воспалительным заболеванием суставов, выражающимся в виде боли и отека) при неадекватном ответе на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов.

Псориатический артрит

Препарат КСЕЛТИЦИН показан для лечения взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с активным псориатическим артритом (воспалительным заболеванием суставов, развивающимся у пациентов с псориатическим поражением (воспалением с периодическими обострениями) кожи и ногтей) при неадекватном ответе на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов.

Перед приемом препарата КСЕЛТИЦИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы получаете или ранее получали биологические препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете в настоящее время биологические препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, антагонисты интерлейкинов (ИЛ-1R, ИЛ- 6R), моноклональные анти-CD20 антитела, антагонисты ИЛ-17, антагонисты ИЛ-12/ИЛ-23, антиинтегрины, селективные костимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус.

Инфекции

• Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеется какое-либо инфекционное заболевание, включая локальные инфекции, или Вы получаете лечение по поводу инфекции, или у Вас имеются часто или повторно возникающие инфекции. Тофацитиниб может снизить способность Вашего организма реагировать на инфекции, ухудшить течение имеющейся инфекции или увеличить вероятность заражения новой инфекцией.
• Сообщите своему врачу, если Вы жили или путешествовали в районы, в которых распространены такие инфекции, как туберкулез и микозы (инфекции, вызываемые различными видами грибов, которые могут поражать легкие, а также другие органы и системы).
• Сообщите лечащему врачу, если Вы подозреваете, что у Вас имеется инфекция или такие симптомы инфекции, как повышение температуры тела, озноб, потливость, кашель, боль в мышцах, одышка, появление мокроты или изменение ее количества или цвета, потеря веса, повышение температуры тела, покраснение или болезненность кожи, появление волдырей на теле, трудности или боль при глотании, диарея или боль в желудке, болезненное или учащенное мочеиспускание, чувство сильной усталости.
• Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какое-либо заболевание (состояние), повышающее вероятность развития инфекции (например, сахарный диабет или ослабленная иммунная система).
• Сообщите своему врачу, если у Вас имеется хроническое заболевание легких.

Риск развития серьезных инфекций увеличивается, если Вы также принимаете препараты, угнетающие активность иммунной системы, такие как метотрексат или кортикостероиды. Некоторые из этих серьезных инфекций могут привести к смертельному исходу.

За исключением новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19, тофацитиниб не принимайте, если у Вас есть подозрение или подтвержденная активная системная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция, включая, помимо прочего, активную инфекцию опоясывающего герпеса; подтвержденный активный туберкулез или историю неадекватно леченного туберкулеза; подтвержденные гепатит В или С или ВИЧ-инфекция. Перед применением тофацитиниба Ваш врач должен оценить соотношение риск/польза от терапии при наличии активной серьезной инфекции, кроме новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19, хронической или рецидивирующей инфекции, после контакта с больным туберкулезом, наличии тяжелой или оппортунистической инфекции в прошлом, если Вы жили или недавно посетили эндемичные районы по туберкулезу или микозам, имеете предрасположенность к развитию инфекции. Ваш врач будет наблюдать Вас на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии тофацитинибом. Не принимайте временно препарат, если у Вас развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием.

Риск инфекции может повышаться при снижении уровня лимфоцитов в крови (лимфопения). Вы будете регулярно сдавать кровь, чтобы оценить индивидуальный риск развития инфекции.

Туберкулез

• Сообщите врачу, если Вы болеете в настоящее время или болели в прошлом туберкулезом либо вступали в тесный контакт с больными туберкулезом. Лечащий врач до начала приема препарата КСЕЛТИЦИН проведет Вам обследование на наличие туберкулеза. Лечащий врач может повторить тест в период лечения.
• В случае развития у Вас признаков или симптомов туберкулеза во время лечения препаратом КСЕЛТИЦИН сообщите об этом лечащему врачу. Эти признаки включают длительный кашель, потерю веса, усталость, лихорадку и ночную потливость.

Вирусные инфекции

• Сообщите своему врачу, если у Вас имеется в настоящее время или было в прошлом вирусное заболевание (например, опоясывающий герпес).
• Сообщите своему лечащему врачу, если Вы страдаете гепатитом В или С или перенесли эти заболевания в прошлом. При приеме препарата КСЕЛТИЦИН вирус может активизироваться. Ваш лечащий врач до начала терапии препаратом КСЕЛТИЦИН может обследовать Вас на наличие вирусного гепатита В или С.

Венозная тромбоэмболия (образование тромбов в сосудах легких или в венах)

• Сообщите своему врачу, если у Вас имеются состояния, связанные с образованием тромбов в сосудах легких и/или в венах или у Вас имеется повышенный риск их развития (например, избыточная масса тела, рак, проблемы с сердцем, диабет, в течение последних 3 месяцев был сердечный приступ, недавно перенесенная серьезная хирургическая операция, если Вы используете гормональные контрацептивы/заместительную гормональную терапию, если у Вас или Ваших близких родственников выявлено нарушение свертываемости крови), если Вы относитесь к старшей возрастной группе или являетесь курильщиком.
• Лечащий врач до начала терапии препаратом КСЕЛТИЦИН оценит риск развития у Вас тромбов в сосудах легких или в венах и определит безопасность применения данного препарата при Ваших заболеваниях.
• Немедленно обратитесь к лечащему врачу при внезапном появлении одышки или затруднения дыхания, боли в груди или в верхней части спины, отека ноги или руки, боли в ноге или ее покраснения или при изменении окраски кожи ноги или руки в период лечения препаратом КСЕЛТИЦИН, поскольку это могут быть симптомы закупорки сосуда тромбом.

Тофацитиниб следует применять только у взрослых госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией, вызванной COVID-19, которые получают антикоагулянтную профилактику венозных тромбоэмболических осложнений (мероприятия, направленные на угнетение активности свертывания крови и препятствующие формированию тромбов). Не применяйте эстрогенсодержащие контрацептивы в течение 48 часов до начала лечения или во время лечения.

Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания

• Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется в настоящее время или когда-либо имелось злокачественное новообразование. Тофацитиниб может увеличить риск развития некоторых видов злокачественных новообразований. У пациентов, принимавших тофацитиниб, отмечались случаи развития лимфомы (онкологического заболевания, чаще всего выражающегося патологическим разрастанием тканей лимфатических узлов) и других видов злокачественных новообразований (например, рака легкого, рака молочной железы, меланомы (опухоли, возникающей из пигментных клеток кожи (меланоцитов)), рака предстательной железы, рака поджелудочной железы и немеланомного рака кожи).
• Если во время лечения препаратом КСЕЛТИЦИН у Вас возникнет злокачественное новообразование, лечащий врач рассмотрит вопрос о прекращении терапии данным препаратом.
• Если Вы подвержены высокому риску развития рака кожи, лечащий врач может порекомендовать Вам регулярные обследования кожи во время терапии препаратом КСЕЛТИЦИН.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

• Сообщите своему врачу, если у Вас имеется дивертикулит (воспаление какой-либо части толстой кишки) или язва желудка или кишечника (см. раздел 4 листка-вкладыша).
• В случае развития у Вас признаков или симптомов перфорации (образования отверстия) органов желудочно-кишечного тракта во время лечения препаратом КСЕЛТИЦИН сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Эти признаки включают повышение температуры тела, боль в желудке или животе, кровь в стуле, изменение частоты и характера стула без видимых на то причин. При появлении у Вас признаков или симптомов со стороны органов желудочно-кишечного тракта врач должен провести обследование на наличие перфорации органов желудочно-кишечного тракта.

Переломы

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), а также если Вы получаете инъекции кортикостероидов (преднизолона, дексаметазона, бетаметазона), поскольку терапия данными препаратами повышает риск переломов. Кроме того, риск переломов может быть повышен, если Ваш возраст более 65 лет. Риск переломов у женщин выше, чем у мужчин.

Заболевания сердца и сосудов

Сообщите лечащему врачу, если у Вас проблемы с сердцем, высокое артериальное давление или высокий уровень холестерина.

На фоне применения препарата наблюдалось увеличение числа инфарктов миокарда.

Риск повышается при пожилом возрасте, при курении в настоящем времени или в прошлом, а также при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.

Сообщите врачу, если почувствуете жгущие, давящие или сжимающие боли за грудиной, отдающие в левую руку, ключицу, лопатку, челюсть, одышку, чувство страха, холодный пот.

Вакцинация

• В случае, если Вам недавно сделали прививку или она запланирована на ближайшее время, обсудите этот вопрос с Вашим лечащим врачом.
• До начала терапии препаратом КСЕЛТИЦИН Вам следует по возможности пройти полную вакцинацию в соответствии с текущим календарем профилактических прививок. При применении препарата КСЕЛТИЦИН не рекомендуется вакцинация некоторыми типами вакцин. Перед началом лечения препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
• Лечащий врач рассмотрит необходимость вакцинации против опоясывающего герпеса.

Дополнительные лабораторные исследования

Перед началом приема препарата КСЕЛТИЦИН и затем каждые 3 месяца лечащий врач будет назначать Вам анализы крови для проверки количества лимфоцитов (защитных клеток иммунной системы).

Перед началом приема препарата КСЕЛТИЦИН, через 4–8 недель и затем каждые 3 месяца лечащий врач будет назначать Вам анализы крови для проверки количества нейтрофилов (защитных клеток иммунной системы, борющихся с патогенными микроорганизмами (бактериями, грибами, простейшими)) и уровня гемоглобина (белка, содержащего железо и отвечающего за перенос кислорода к тканям организма).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. Лечащий врач может изменить дозу препарата в зависимости от ответа на терапию.

Псориатический артрит

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки.

Анкилозирующий спондилоартрит

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки.

Бляшечный псориаз

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

Язвенный колит

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки в течение 8 недель, затем по 5 мг или 10 мг 2 раза в сутки в зависимости от ответа на терапию.
• Лечащий врач может увеличить продолжительность приема начальной дозы 10 мг 2 раза в сутки, если Вы ранее принимали биологические препараты для лечения язвенного колита (например, препараты, ингибирующие активность фактора некроза опухоли), которые Вам не помогли.
• Лечащий врач может принять решение о прекращении приема препарата КСЕЛТИЦИН, если он не окажет терапевтического действия в течение 16 недель применения.
• Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг 2 раза в сутки, если у Вас наблюдается снижение ответа на терапию тофацитинибом в дозе 5 мг 2 раза в сутки.

Новая коронавирусная инфекция, вызванная COVID-19

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Тофацитиниб должен применяться только у госпитализированных пациентов и под наблюдением врачей- специалистов, имеющих опыт лечения данного заболевания. Если выписка из стационара происходит до завершения 14-дневного периода лечения, прием тофацитиниба следует прекратить.

При применении препарата КСЕЛТИЦИН по всем показаниям лечащий врач может изменить дозу препарата, приостановить лечение препаратом КСЕЛТИЦИН на какое-то время или отменить его, если у Вас будет слишком низкое количество лимфоцитов или нейтрофилов либо низкий уровень гемоглобина по результатам анализа крови.

Лечащий врач также может снизить дозу препарата КСЕЛТИЦИН, если у Вас имеется нарушение функции печени или почек или если Вам требуется применение других лекарственных препаратов.

Препарат КСЕЛТИЦИН применяется у детей старше 2 лет только для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2 раза в сутки для пациентов с массой тела 40 кг и более.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КСЕЛТИЦИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• высыпания на коже с сильным болевым синдромом, вызванные вирусом герпеса (опоясывающий герпес);
• повышение температуры тела, озноб, потливость, кашель, одышка – признаки воспаления легких (пневмонии).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• туберкулез;
• воспалительное заболевание почек (пиелонефрит);
• рак кожи, не связанный с меланомой;
• внезапная одышка или затруднение дыхания, боль в груди или в верхней части спины ? признаки попадания сгустка крови в сосуды легких (легочная тромбоэмболия), отек ноги или руки, боль в ноге или болезненность при надавливании, покраснение или изменение цвета ноги или руки – признаки сгустка крови в венах конечностей (тромбоз глубоких вен);
• затруднение дыхания или глотания, головокружение, отек лица, губ, языка и/или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей ? могут быть признаками аллергической реакции (реакции гиперчувствительности).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• инфекционное поражение множества органов, развивающееся вследствие проникновения и циркуляции в крови различных возбудителей и их токсинов (сепсис);
• туберкулез центральной нервной системы (ЦНС) и туберкулезная инфекция с формированием в легких множественных очагов воспаления вследствие распространения микобактерий (диссеминированный туберкулез);
• воспаление вещества головного мозга (энцефалит);
• некротическое поражение соединительнотканной оболочки мышц (фасции), при котором наблюдается их омертвение (некротизирующий фасциит);
• воспаление оболочек головного и спинного мозга в результате заражения грибком (криптококковый менингит);
• инфекционно-воспалительный процесс, проявляющийся внезапным ухудшением состояния, повышением температуры тела, ознобом, повышением частоты сердечных сокращений, уменьшением выделения мочи. Это состояние может быть вызвано проникновением в кровь бактерий и их токсинов при инфекциях мочевыделительной системы (уросепсис);
• воспаление легких (пневмония), вызванное Pneumocystis jirovecii, пневмококками, бактериями;
• наличие инфекции в крови (бактериемия, стафилококковая бактериемия);
• атипичная инфекция, вызванная микобактериями (в том числе комплексом Мycobacterium avium), характеризующаяся поражением легочной системы;
• инфекция с поражением внутренних органов и ЦНС, вызванная цитомегаловирусом (цитомегаловирусная инфекция);
• инфекционно-воспалительное заболевание суставов (бактериальный артрит).

Другие возможные нежелательные реакции при применении препарата КСЕЛТИЦИН

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление бронхов (бронхит);
• грипп;
• воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• воспалительное заболевание носоглотки (назофарингит);
• воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
• снижение уровня гемоглобина (анемия);
• повышенный уровень липидов в крови (гиперлипидемия);
• головная боль;
• повышение артериального давления;
• кашель;
• боль в животе;
• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• сыпь;
• угревая сыпь (акне);
• боль в суставах (артралгия);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• утомляемость;
• периферические отеки;
• повышение содержания гамма-глутамилтрансферазы (фермента печени) в крови;
• повышение содержания креатинфосфокиназы (мышечного фермента) в крови;
• повышение содержания холестерина в крови;
• повышение массы тела.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты при совместном применении с препаратом КСЕЛТИЦИН могут изменять его уровень в крови, в результате чего Вам может потребоваться коррекция дозы препарата КСЕЛТИЦИН (см. раздел 3 листка-вкладыша). Сообщите лечащему врачу, прежде чем начать принимать препарат КСЕЛТИЦИН, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, которые могут изменить концентрацию тофацитиниба в крови:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (материал комбинированный для холодной формовки, состоящий из ориентированного полиамида, алюминия и поливинилхлорида) и фольги алюминиевой печатной лакированной.