Международное непатентованное наименование:
Состав:
1 таблетка содержит:
\t Мелоксикам 15 мг
Вспомогательные вещества:
\t Лактоза,
\t крахмал кукурузный,
\t натрия цитрат,
\t мальтодекстрин,
\t кросповидон микронизированный,
\t магния стеарат.
Фармакологические свойства:
Фармгруппа:
\t НПВП.
Фармдействие:
\t Мирлокс - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
\t Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика:
\t Всасывание
\t После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.
\t При приеме препарата Мирлокс внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.
\t Диапазон различий между Cmax и Cmin в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 мг составляет 0.4-1 мкг/мл, а при дозе 15 мг - 0.8-2 мкг/мл (приведены соответственно значения и Cmin, и Cmax).
\t Распределение
\t Css достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.
\t Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Vd небольшой и составляет в среднем 11 л.
\t Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме крови.
\t Метаболизм
\t Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от принятой дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от принятой дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от принятой дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
\t Выведение
\t T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
\t Фармакокинетика в особых клинических случаях
\t У лиц пожилого возраста клиренс препарата Мирлокс снижается.
\t Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания к применению:
\t - симптоматическое лечение остеоартроза;
\t - симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
\t - симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания:
\t - "Аспириновая" астма.
\t - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
\t - Тяжелая печеночная недостаточность .
\t - Почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ).
\t - Детский возраст до 15 лет.
\t - Беременность.
\t - Лактация (грудное вскармливание).
\t - Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
\t С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.
Применение при беременности и кормлению грудью:
\t Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Дозы и способ применения:
\t Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 раз/сут.
\t При ревматоидном артрите: Рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут.
\t При остеоартрозе: Рекомендуемая доза - 7.5 мг/сут. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг/сут.
\t При анкилозирующем спондилоартрите: Доза составляет 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
\t У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе: Доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
\t Для удобства дозирования возможно применение препарата: Мирлокс табл. 7,5 мг уп. 20 Гродзиский фармацевтический завод Польфа о.о.о.
Побочное действие:
\t Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.
\t Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.
\t Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель.
\t Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.
\t Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность.
\t Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.
\t Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
\t Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация.
\t Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
\t Прочие: лихорадка.
Передозировка:
\t Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
\t Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
\t При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой ) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
\t При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
\t При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови ).
\t При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови ).
\t При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.
\t При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.
\t При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин ), а также с тромболитическими препаратами ( стрептокиназа, фибринолизин) повышается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).
\t При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.
Формы выпуска:
\t Таблетки.
Особые указания:
\t Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
\t С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
\t При почечной недостаточности, если КК более 25 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
\t У пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата составляет 7.5 мг/сут.
\t Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.
\t Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
\t Применение при нарушениях функции печени: Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности .
\t Применение при нарушениях функции почек: У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
\t Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.
Срок годности:
Условия хранения:
Условия отпуска:
Производитель/Организация, принимающая претензии:
Для покупки изделия в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в "Корзину" и нажмите на "Заказать в аптеку" или "Быстрый заказ".
При быстром оформлении укажите ваши ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа.
При стандартном оформлении: выберите адрес получения заказа, заполните форму данными о себе. Нажмите кнопку "Оформить заказ".
Оплачивайте покупки удобным способом:
- Оплата при получении в аптеке. Вы можете оплатить заказ при получении в наших аптеках. Просто сообщите нашему сотруднику выбранный вами способ оплаты при прибытии.
