Пантокальцин, табл. 250 мг, бл. 10, пач. картон. 5

Международное непатентованное наименование:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Состав:

\tДействующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 125 мг. 

\tВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, повидон-К90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

\tПленочная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства:

\tФармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.
\tКод ATX: N07XX
\tФармакологические свойства

\tФармакодинамика

\tЭтилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

\tМеханизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее
\t
\tтекучесть. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. 

\tЭтилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

\tУлучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

\tАнтистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

\tЭтилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

\tЭтилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

\tФармакокинетика

\tБыстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. 

\tИдентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Т1/2 при приеме внутрь - 2,0-2,6 ч. 

\tБыстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению:

\t
• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
\t
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
\t
• энцефалопатии различного     генеза     (дисциркуляторные,     дисметаболические, посттравматические, смешанные);
\t
• синдром вегетативной дистонии;
\t
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
\t
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
\t
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
\t
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
\t
• состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
\t
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
\t
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания:

Острая\tпеченочная\tи/или\tпочечная\tнедостаточность,\tповышенная\tиндивидуальная чувствительность\tк препарату.\tВ связи\tс\tнедостаточной\tизученностью\tдействияпрепарата - детский возраст, беременность, грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлению грудью:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

Дозы и способ применения:

Внутрь, по 125-250 мг 3 раза в сутки.Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза - 800 мг.Длительность лечения - 2-6 нед; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочное действие:

Возможно появление индивидуальных побочных реакций: диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие сонливости.В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

\tНейрокс? сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
\tВлияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
\tВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Формы выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мгПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ белой и фольги алюминиевой печатной лакированной.1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ”C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Производитель/Организация, принимающая претензии:

Рафарма АО, Россия