Индовазин, гель д/наружн. прим., туб. 45 г, пач. картон. 1

Международное непатентованное наименование:

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Код АТХ:

D07XC01

Лекарственная форма:

Мазь для наружного применения.

Состав:

100 г мази содержат:

действующие вещества: бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат* в пере­счете на гентамицин - 0,1 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1 г;

вспомогательные вещества: пропилпара­гидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилмиристат, вазелин.

*- Теоретическое содержание гентамицина сульфата, эквивалентное 0,1 г гентамицина, составляет 0,1667 г.

Описание:

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, ан­тибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувстви­тельны: Enterococcus faccalis, Scrratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося со­ставной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Акти­вен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсив­ность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличе­нию риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению:

Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцвет­ный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

Меры предосторожности:

С осторожностью

Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.

Применение при беременности и кормлению грудью:

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает по­тенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непро­должительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назна­чении мази Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскарм­ливания.

Применение детьми:

Детям до 2 лет применение препарата противопоказано.

Детям от 2 до 18 лет применять препарат необходимо с осторожностью.

Мазь наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки.

Дозы и способ применения:

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологиче­ской формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения - 2-4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диаг­ноз либо изменить схему лечения.

Побочное действие:

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипо­пигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесе­нии на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболоч­ки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, воз­буждение, бессонница, дисменорея.

Передозировка:

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Формы выпуска:

Мазь для наружного применения, 0,05 % + 0,1 % + 1 %.

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каж­дую тубу вместе с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препа­рата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Приме­нять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер пре­досторожности.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

Держатель регистрационного удосто­верения

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

142450, Московская область, г.о. Бого­родский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Производитель

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

142450, Московская область, г.о. Бого­родский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3.

Организация, принимающая претен­зии потребителей

Акционерное общество "Химико­-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

142450, Московская область, г.о. Бого­родский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.