Ингавирин, капс. 60 мг, бл. 10, пач. картон. 1

Международное непатентованное наименование:

Дротаверин.

Код АТХ:

A03AD02 - Дротаверин.

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид.

В 1 мл препарата содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида

Прочие компоненты: натрия метабисульфит, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода для инъекций.

Описание:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой прозрачную жидкость от зеленовато-желтого цвета до интенсивно желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства:

Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество дротаверина гидрохлорид. Дротаверин относится к группе спазмолитического средства. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) что приводит к уменьшению боли.

Показания к применению:

Лекарственный препарат Дротаверин показан к применению у взрослых при:

• Спазмах гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• Спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
• при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Дротаверин если у Вас:

• гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• гиперчувствительность к натрия метабисульфиту;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
• период кормления грудью.

Меры предосторожности:

Перед началом применения лекарственного препарата Дротаверин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или медицинским работником. Препарат Дротаверин следует принимать с осторожностью при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, беременности, пониженном артериальном давлении.

Применение при беременности и кормлению грудью:

Применение детьми:

Препарат Дротаверин следует принимать с осторожностью детям из-за недостаточности клинического опыта применения.

Дозы и способ применения:

Всегда принимайте препарат Дротаверин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником.

Внутримышечно по 2-4 мл (40-80 мг).

Внутривенно при острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) по 2-4 мл (40-80 мг).

Внутримышечно: 1-3 раза в сутки.

Внутривенно: в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Курс лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки.

Побочное действие:

Как и все лекарственные препараты, Дротаверин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Если после того, как Вы приняли Дротаверин, у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинскому работнику.

Редко (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 10000, но реже чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд);
• головная боль;
• вертиго (потеря координации);
• бессонница;
• учащение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• тошнота, запор;
• реакции в месте введения.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• анафилактический шок со смертельным исходом и без смертельного исхода;
• головокружение.

Передозировка:

При введении слишком большого количества препарата Анальгин могут возникнуть различные функциональные нарушения организма:

• усиление дозозависимых побочных эффектов;
• атриовентрикулярная блокада;
• остановка сердца;
• паралич дыхательного центра.

Такие нарушения требуют врачебного наблюдения и соответствующего лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта.

Особенно важно, чтобы Ваш врач знал, принимаете ли Вы, используете или получаете следующие препараты:

• противопаркинсоническое средство (леводопа), так как Дротаверин снижает действие леводопы, при совестном применении возможно повышение мышечного тонуса и дрожания (тремора);
• спазмолитические средства (папаверин, бендазол, и другие включая м-холиноблокаторы), так как Дротаверин усиливает взаимное действие;
• трициклические антидепрессанты (хинидин, прокаинамид), так как Дротаверин усиливает снижения давления (ипотензию);
• морфин, так как Дротаверин снижает спазмогенную активность;
• фенобарбитал, так как усиливает спазмолитическое действие Дротаверина.

Формы выпуска:

По 2 мл или 4 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 с надрезом и точкой или кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Особые указания:

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами или заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Храните в оригинальной (пачка картонная) упаковке для защиты от света при температуре ниже 25°С.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»),

Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43.

Тел.: +7 (928) 306-11-45,

e-mail: info@cph-mir.ru

Общество с ограниченной ответственностью Концерн «МИР» (ООО Концерн «МИР»),

Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г