Международное непатентованное наименование:
Ксилометазолин.
Код АТХ:
R01AA07
Лекарственная форма:
Капли назальные.
Состав:
1 мл препарата содержит:
Компоненты | 0,05% | 0,1% |
Деи?ствующее вещество: | ||
Ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг | 1 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Динатрия эдетат | 0,5 мг | 0,5 мг |
Натрия гидрофосфата дигидрат | 2 мг | 2 мг |
Натрия дигидрофосфата дигидрат | 2 мг | 2 мг |
Натрия хлорид | 7,4 мг | 7,3 мг |
Бензалкония хлорид | 0,1 мг | 0,1 мг |
Вода для инъекции? | 991,5 мг | 991,1 мг |
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Фармакологические свойства:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим деи?ствием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистои? оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистои? оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Деи?ствие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 10-12 часов.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острыи? аллергическии? ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, среднии? отит (для уменьшения отека слизистои? оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженныи? атеросклероз, глаукома, атрофическии? ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальнои? гипофизэктомии, беременность, детскии? возраст до 2 лет (для Ксимелина 0,05%); детскии? возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%).
Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 днеи? после их отмены.
Меры предосторожности:
Препарат должен применяться с осторожностью при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистои? системы, в т.ч. ИБС, стенокардии, синдроме удлиненного интервала QT, порфирии, в период грудного вскармливания, при гиперплазии предстательнои? железы, повышеннои? чувствительности к деи?ствию адренергических препаратов, сопровождающеи?ся бессонницеи?, головокружением, аритмиеи?, тремором, повышением артериального давления.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску серьезнои? желудочковои? аритмии.
Применение при беременности и кормлению грудью:
Применение препарата противопоказано при беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательнои? оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение детьми:
Интраназально.
Ксимелин 0,05%, капли: детям от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждыи? носовои? ход 1-2 раза в сутки; не следует применять более 3-х раз в сутки.
Ксимелин 0,1%, капли: детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждыи? носовои? ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в сутки.
Препарат применяется не более 10 днеи?.
Применение препарата противопоказано детям до 2 лет (для Ксимелина 0,05%); детям до 6 лет (для Ксимелина 0,1%).
Препарат у детеи? следует применять только под наблюдением взрослых.
Дозы и способ применения:
Интраназально.
0,05% капли для детеи? от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждыи? носовои? ход 1-2 раза в сутки; не следует применять более 3-х раз в сутки.
0,1% капли для взрослых и детеи? старше 6 лет: по 2-3 капли в каждыи? носовои? ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в сутки.
Препарат применяется не более 10 днеи?.
Препарат у детеи? следует применять только под наблюдением взрослых.
Применяи?те препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Применяи?те препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие:
Классификация частоты возникновения нежелательных реакции?:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ? 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ? 1/100); редко (≥ 1/10000, ? 1/1000); очень редко (? 1/10000).
Нарушения со стороны иммуннои? системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротическии? отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервнои? системы
Редко: депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокои?ство, усталость, головная боль, бессонница, галлюцинации и судороги (преимущественно у детеи?).
Нарушения со стороны органов зрения
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательнои? системы, органов груднои? клетки и средостения
Часто: раздражение и/или сухость слизистои? оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистои? оболочки носоглотки, парестезия слизистои? оболочки полости носа.
Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после частого и продолжительного применения.
Редко: кровотечение из носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Ксилометазолин при местном введении чрезмернои? дозы или при случаи?ном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, нерегулярныи? пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов.
В случае тяжелого отравления с остановкои? сердца реанимационные деи?ствия должны продолжаться не менее одного часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим МАО или трициклические антидепрессанты, включая период после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Формы выпуска:
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкои? плотности. Флакон закрывают навинчивающеи?ся крышкои? из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкциеи? по применению помещают в картонную пачку.
Особые указания:
Не следует применять в течение длительного времени (более 10 днеи?), например, при хроническом рините.
Длительное (более 10 днеи?) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозныи? ринит) и/или атрофию слизистои? оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детеи? и пожилых людеи?.
Если по истечении 10 днеи? симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами:
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием, требующим повышеннои? концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции?.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детеи? месте.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Такеда Фарма А/С, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark
Производитель/выпускающии? контроль качества
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany
Претензии потребителеи? направлять по адресу
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел. + 7 (495) 933 55 11
Факс + 7 (495) 502 16 25
Электронная почта: russia@takeda.com
Адреса в Интернете: www.takeda.com/ru-ru, www.xymelin.ru
Для покупки изделия в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в "Корзину" и нажмите на "Заказать в аптеку" или "Быстрый заказ".
При быстром оформлении укажите ваши ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа.
При стандартном оформлении: выберите адрес получения заказа, заполните форму данными о себе. Нажмите кнопку "Оформить заказ".
Оплачивайте покупки удобным способом:
- Оплата при получении в аптеке. Вы можете оплатить заказ при получении в наших аптеках. Просто сообщите нашему сотруднику выбранный вами способ оплаты при прибытии.
